一个口服固体制剂车间的改造项目，施工队图省料，把纯化水的一小段支管接成了镀锌管，说反正外面还包着保温，看不见。系统做验证的时候，取样点的电导率一直往上飘，清洗后的擦拭样也不干净，查了半个月才查到这段管子上。

拆开看，管内壁一层白锈，锌层已经开始起皮。这段管只用了一个多月。

先给结论：制药车间里能不能用镀锌管，不能一句话答。接触药品、纯化水、注射用水的管线，一律不行；医药洁净室内明敷的管道，不宜用；技术夹层、非洁净区、消防和排水，可以用，但要处理到位。分不清这三层，就容易在验证阶段返工。

一、洁净室对管道的三条硬要求

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》里，跟管道表面直接相关的有三条。

第 6.2.4 条：引入医药洁净室的明敷管道，应采用外抛光不锈钢，或其他不污染环境、外表不易积尘的材料。

第 6.3.4 条：医药洁净室内的管道应排列整齐，宜减少阀门、管件和管道支架的设置。管道支架应采用不易锈蚀、表面不易脱落颗粒性物质的材料。

第 6.3.6 条：医药洁净室内的管道绝热保护层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落。

这三条串起来看，说的是同一件事：洁净室里所有露在外面的表面，不能掉东西，不能积尘，要能擦。镀锌管的锌层，恰好在这三条上都不占优势。

二、镀锌管明敷的三个麻烦

头一个是颗粒。锌层不是一层致密的膜，它有锌花、有晶界，长期处在低浓度酸碱和湿热环境里，表面会生成白锈，也就是碱式碳酸锌。白锈是粉末状的，风一吹、手一碰就掉。洁净室对悬浮粒子的要求是按立方米算的，5 微米和 0.5 微米的粒子都有上限，管道表面掉粉，等于在房间里放了一个持续发生源。

第二个是不好擦。洁净室的日常清洁是用无尘布加消毒剂擦，要求表面平整、无缝隙。镀锌管有纵向的镀锌纹，法兰、丝扣、支架卡箍这些位置还有凹槽和缝隙，抹布过不去，消毒剂积在里面，反而成了微生物的落脚点。

第三个是消毒剂的腐蚀。洁净室轮换用的消毒剂里有酸性的、有碱性的、有过氧化物的，锌是两性金属，酸里溶、碱里也溶。擦的次数多了，锌层越来越薄，白锈越来越多，形成循环。

三、消毒剂对锌做了什么

常见的几种消毒方式，对锌的态度不一样。

酒精和异丙醇，中性，对锌基本不动，但它溶解不了白锈，只是把表面的污物带走。

季铵盐类，中性偏碱，短期接触问题不大，长期残留会在锌表面形成一层膜，看着亮了，实际底下还在腐蚀。

过氧化氢，氧化性强，会把锌氧化成氧化锌，表面发白、发粉。汽化过氧化氢（VHP）做空间灭菌时，浓度和湿度都高，对裸露的锌层不友好。

含氯消毒剂，比如次氯酸钠，碱性强且含氯，锌在碱性含氯条件下腐蚀很快，还会生成溶解度较高的锌氯络合物，表面一层一层往下掉。

酸性消毒剂和酸性清洗剂，pH 2 到 3 的时候，锌直接溶解，放出氢气。这个反应在镀锌件酸洗的时候是故意利用的，放在洁净室表面上就是破坏。

四、哪些管线必须换掉

第一类是接触药品的工艺管。GB 50457 第 6.2.2 条要求，输送无菌介质的管道材料应采用内壁抛光的优质不锈钢或其他不污染物料的材料。

第二类是纯化水和注射用水。纯化水的管道材料在第 5.4.2 条里有专门规定，注射用水在第 5.4.3 条，实际做法都是 316L 不锈钢，内壁电解抛光，Ra 做到 0.5 微米以下，管道全程循环，没有死角。注射用水还要维持在 70 摄氏度以上循环，镀锌管在这个温度下锌层本身也在加速氧化。

第三类是工艺气体。氮气、压缩空气、二氧化碳，只要接触物料或者进入洁净区，都要按洁净气体处理，用不锈钢管，内壁抛光，末端过滤。镀锌管的锌屑一旦进到气体里，就是颗粒污染。

第四类是 CIP 和 SIP 的管路。清洗液的碱浓度可以到 1% 到 2%，温度 80 摄氏度，酸洗的 pH 可以到 2。锌在这种条件下撑不过几个循环。

这四类管线，不是「锌层厚一点就能用」的问题，是材料本身不在可选范围里。

五、哪些位置还能用

技术夹层里的空调冷水管、热水管、蒸汽凝结水管，这些不进入洁净区，也不接触物料，用镀锌管是常规做法。前提是保温做完整，防潮层不破，管壁不结露。

非洁净区的给水、排水、消火栓管，可以用。厂区埋地的消防管，镀锌加防腐是标准配置。

洁净室的排水管，如果只是设备冷凝水和地面冲洗水，可以用镀锌管，但要做存水弯和通气，防止异味倒灌。含药液的废液管不行，要按腐蚀性介质选材。

压缩空气要看用途。仪表气可以用镀锌管，但要做除油除水；接触物料的洁净压缩空气必须不锈钢。这两者的区别在 镀锌管能走压缩空气吗 里讲过。

六、消防喷淋是个例外，但要处理

医药厂房里的自动喷水灭火系统，配水管按 GB 50084 的要求要用内外壁热镀锌钢管，这条没得选。也就是说，洁净室吊顶上方的喷淋管，必然是镀锌的。

处理办法有两个方向。一是把喷淋管全部走在吊顶以上，不进入洁净区可视范围，吊顶的密封做好；二是必须在洁净室内露出的部分，外壁做白色环氧或者聚酯涂层，涂层要附着力好、不掉粉、耐擦拭。

支架要单独说。GB 50457 要求支架不锈蚀、不掉颗粒，镀锌支架的锌层在焊接和切割的位置是破的，这些破口要先补锌再装。有条件的项目，洁净室内的支架直接用不锈钢，贵一些，省掉后面很多解释。

喷淋头的溅水盘和装饰盖，不能用镀锌件，要用不锈钢或者带防腐涂层的产品，这一条在验收时会被提。

七、穿墙和穿楼板，套管要合规

GB 50457 第 6.3.3 条：穿越医药洁净室墙、楼板、顶棚的管道应敷设套管，套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰。管道与套管之间应有密封措施。

这条对镀锌管是个硬约束。镀锌管的丝扣接头、法兰接头都不能留在套管内，也就是说，穿墙这一段必须是整根光管，接头要挪到墙外。现场常见的做法是先把套管位置定好，再排管，避免管子排完了发现接头正好在墙里。

套管与管之间的密封，用不燃的密封胶或者专用密封件，不能只用水泥砂浆填一下。洁净室的压差是靠密封维持的，一条缝没封好，整个房间的换气次数和压差都跟着变。

八、验收看什么

洁净室的管道验收，和普通厂房不是一套标准。

看材质证明，管子的牌号、标准、镀锌层重量，和设计文件对得上。看内壁，纯化水管要做内窥镜或者白布擦拭，不能有锈点、不能有异物。看表面，明敷的管子和支架用手摸一遍，不能掉粉。看密封，穿墙套管、吊顶开孔、灯具接口，一处一处看。

系统层面看三样：纯化水的电导率和总有机碳，注射用水还要加内毒素；洁净室的悬浮粒子；压差和换气次数。这几项里任何一项不稳，先别怀疑空调，去查管道。

食品厂的卫生级管路要求，和制药有相通的地方，食品厂的水管，能用镀锌管吗 里有一份分区表，可以参照着划自己的可用范围。镀锌管表面的涂层怎么做才不掉，镀锌管刷油漆，为啥总掉 里讲了前处理的几个关键点。

制药项目里，管道材质往往要到验证阶段才被认真对待，那时候改一根管要停线、要重新验证，代价比一开始选对高得多。项目前期把介质清单、洁净级别、清洗方式一次列清，发到钢管动力，做卫生级不锈钢管的、做衬塑管的、做洁净支架的都能看到，报价和方案才有比较的基础。

数据来源：来自公开网络。

钢管动力，关联公众号：钢标控。