内审跑完,检查表收上来,问题单写了一页半。有人主张按轻重排个序,也有人说问题就是问题,分什么高低,一起改了不就完了。这个想法听上去省事,真到外审员进场那天就要吃亏:审核组开不符合项也要分级,分法跟你厂里对不上,沟通起来很被动。这期把不符合项分级的门道讲清楚。
先把依据摆出来。GB/T 19001-2016 的 9.2 条只要求审核发现不符合时采取纠正措施,并把审核结果报给管理评审,标准本身没有规定要分级。分级这件事出自审核实践,GB/T 19011-2021(等同 ISO 19011:2018)讲了审核方案和审核员的操作方法,认证机构在此基础上形成了各自的分级口径。行业通行的分法是三档:严重不符合、一般不符合、观察项。

严重不符合常见三种情形。一种是体系性失效:文件写的是一套,现场干的是另一套,不是某一处漏了,是整条线都没按规矩走。比如过程检验压根没有记录,一查一个季度全是空白,这就不属于某个员工忘了签字的事。另一种是区域性失效:某个车间、某道工序成片失控,检查表上同一个条款在同一区域反复失守。还有一种看后果:不合格品已经流出厂门,给客户造成了损失或者招来了退货索赔。
外审员判定严重不符合还有一条隐藏逻辑:这个失效会不会让认证范围里的产品带着风险出厂。钢管厂要是热轧区的温度仪表全部超期未校,烧出来的管子尺寸全靠估,审核员多半不会手下留情。内审时判级,可以借用这个视角来掂量。
一般不符合的特征是孤立、偶发、没酿成后果。某台车床一次点检漏了签字、某份图纸的版本标注缺了一位、某个岗位的培训记录晚归档了半个月,这类问题改起来快,影响面也小,归入一般不符合。内审员容易犯两个相反的错:要么全判成一般,怕得罪车间;要么逮着一处小疏漏就往上纲上线,把车间主任惹毛了,整改反而推进不动。
观察项处在及格线上:现状构不成不符合,但苗头不对。比如库房标识开始褪色、某个记录表的设计让人总漏填一格。写观察项不是走过场,是给车间提个醒,下个周期再犯就可能升级成不符合项。判级拿不准的时候,怎么编检查表、往哪些地方下钻,ISO9001内审检查表怎么编,现场查什么 里有一套现成的路数。
分级不是贴个标签就完事,它决定整改的火候。严重不符合必须查根因、动文件、换流程,整改证据要能一条条对上摆出来;一般不符合就地纠正、补上记录、下次内审确认没有复发就行。对外审来说,一条悬着的严重不符合足以让发证决定按下暂停键,年审碰上同样过不了关。分级报告还是管理评审的输入,把问题按轻重排好,老板开会时才知道劲往哪使,这块在ISO9001管理评审输入输出,备哪些料 里也点过。内审员自己的角色定位,可以翻翻ISO9001内审员要拿证吗,内审自己怎么做。
再多说一句内审报告的事。判完级别,报告里最好给每个不符合项配上同一格式:事实描述、违反条款、级别、责任人、整改期限。五栏齐全的单子发下去,车间照单干活,管理员照单销号,谁的责任一目了然。级判得再准,落不到纸面上也是白判。
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分级判得准,整改才改得对地方。毛病在体系还是在手艺上,先分清再动手,省得拆了东墙补西墙。
ISO9001标准要求内审不符合项分级吗?
标准本身不要求分级,GB/T 19001-2016 只要求对不符合采取纠正措施并留成文信息。分级是认证机构和行业通行做法,内审沿用同一口径,外审时沟通更顺。
什么情形会被判成严重不符合?
通常三种:体系性失效(说一套做一套成常态)、区域性失效(某车间或工序成片失控)、后果严重(不合格品流到客户造成损失或索赔)。三者占其一就可能判严重。
一般不符合怎么处理就够了?
就地纠正、补齐记录,必要时分析一下偶发原因,下次内审确认没有复发即可。不必兴师动众改文件改流程,但也不能改完就忘。
观察项要不要写进报告?
建议写。观察项指出有下滑苗头但尚不构成不符合的问题,写进报告相当于给车间留了案底,下个周期复发时升级处理有据可依。
严重不符合会影响拿证吗?
会。外审开出严重不符合,认证机构要等整改完成并经验证通过后才做发证决定,年审遇到同样情形,证书可能被暂停。
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