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ISO9001记录电子化行吗,扫描件算不算数
半小时前   浏览:0   作者:管道

厂里的质量记录攒了十几柜子,找一份三年前的水压试验记录要翻半天,账房小年轻提了个主意:全扫成PDF存电脑里,纸的原件该销毁销毁。老板心动又犯嘀咕:电子的算数吗?审核员认不认?销毁原件会不会出事?这期把记录电子化的门道说一说。

先说依据。GB/T 19001-2016(等同ISO9001:2015)的7.5.3条款对成文信息的要求里写明:成文信息可采用任何格式和载体,纸张和电子介质都行,但不论哪种载体,都要管住分发、访问、检索、存储、防篡改这几件事。换句话说,标准不拦着电子化,拦的是电子化之后没人管:谁都能改、改了不留痕、要用的时候找不到,那才是不符合。

ISO9001记录电子化行吗,扫描件算不算数

一、电子记录的效力从哪来

效力不在「电子」两个字,在三道保障。第一道是系统管权限:记录系统要分角色设权限,操作工只录不改,质量主管才能修改,修改留操作日志,这就是7.5.3说的防篡改控制;第二道是备份:服务器本地一份、异地或云端一份,定期演练恢复,硬盘坏了记录没了,比纸质火灾还惨;第三道是检索路径:按批号、日期、产品线都能查到,找不到的记录等于没有。扫描件的法律效力还有一层讲究,《中华人民共和国电子签名法》认可可靠的电子签名与手写签名同等效力,涉及合同、验收单这类文件时,用可靠的电子签名系统最稳,普通扫描图片的证明力弱一些,关键记录别急着销原件。

记录要存多久、怎么编目,跟API线讲的档案思路是通的,API认证的记录要存几年,档案怎么备 里的保存周期清单可以参考着建目录。

二、电子化怎么落地不踩坑

分三步走稳妥。第一步,定规则:在程序文件里写清哪些记录电子化、扫描精度要求、命名规则、存储位置、备份周期、原件保存年限,别想到哪做到哪;第二步,管过程:扫描时双人复核,扫描件跟原件逐份核对页数和签字,扫描件标注「与原件一致」和扫描人、日期;第三步,留接口:审核员或客户要查时,电脑能调出来打印,打印件盖「再复制」章,电子记录同样具备证据身份。原纸件的处理分档:涉及产品批次追溯、合同履约的关键记录,原件至少存到证书周期结束;一般过程记录,按厂里定的年限到期后按销毁审批流程处理,销毁也要留记录。

电子化后的文件同样要受控,版本一乱新旧混用,比纯纸质还乱,受控的做法在 ISO9001文件受控怎么管,外来文件收编吗 里写过,电子系统里照样适用。

三、审核员怎么看电子记录

现在多数审核员对电子记录习以为常,现场查的是三件事:调一份记录看能不能快速检索出来;看系统权限设置和修改日志,验证防篡改不是纸面文章;抽一份扫描件跟原件或系统原始记录核对一致性。常见不符合点两个:人人共用一个账号密码,出了问题说不清谁改的;只有扫描件、原件已销毁、又没有双人复核记录,证据链断了。把权限、备份、复核三件事做实,电子记录比纸质更受审核员欢迎,毕竟调档快得多。

再提个过渡期的小建议:新旧两套并行跑上几个月,电子台账录一份、纸质照常记一份,月底对一次账,两边一致了再停纸质。磨合期里发现的命名混乱、漏录、错扫,都在并行期里改掉,正式切换时就顺了。一口气切过去再回头补账,那才是真费劲。

如果你厂里正打算把档案室搬进电脑,不知道程序文件里那几条怎么写,把你们的情况发到钢管动力,同行帮你理思路。钢标控公众号持续更新体系实操干货,欢迎关注。

质量记录可以只留电子版吗?

可以。7.5.3明确成文信息可用任何载体,前提是权限、防篡改、备份、检索这些控制做到位。涉及合同验收的关键记录,销毁原件前要评估证据效力,稳妥做法是关键原件多存一个周期。

扫描件跟原件有同等效力吗?

日常内部记录经双人复核并标注与原件一致的,体系内认可;对外举证时普通扫描件证明力偏弱,采用《电子签名法》认可的可靠电子签名文件效力等同手写签署。

电子记录要备份到什么程度?

至少本地加异地两份,定期做恢复演练。只存一台电脑、无备份无日志,硬盘一坏整批记录消失,这是比纸质更大的风险。

审核员会查电子记录的哪些点?

三个常见点:现场调档看检索速度、查系统权限和修改日志验证防篡改、抽扫描件核对一致性。共用账号和复核缺失是最常见的不符合项。

纸质原件到期怎么销毁?

按厂内销毁审批流程办:列出清单、负责人审批、两人监销,销毁记录留档。涉及批次追溯和合同履约的记录,原件建议存满整个认证周期再处置。

数据来源:来自公开网络。

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