欢迎访问本站!
行业头条  >  行业知识  >  钢管厂自己的检测中心,出的报告凭什么让客户和评审认?能力验证(PT)和实验室间比对比什么、多久做一次,z 比分数怎么读,CNAS-RL02 和 2023 年第 13 号公告说清
钢管厂自己的检测中心,出的报告凭什么让客户和评审认?能力验证(PT)和实验室间比对比什么、多久做一次,z 比分数怎么读,CNAS-RL02 和 2023 年第 13 号公告说清
昨天 13:31   浏览:10   作者:管道

钢管厂的理化室这几年越来越忙。客户来审厂要看检测能力,招投标要附第三方或者自有实验室的报告,质量有争议时要拿原始数据说话。设备该校的校了,内审该做的做了,到了评审现场还是会被问一句:你们参加过能力验证吗,最近一次结果是什么。

 

这一问卡住的人不少。仪器送检解决的是量值溯源,说明卡尺、试验机、光谱仪本身是准的。内部质量控制解决的是稳定性,说明这个月和上个月测出来的东西差不多。这两件事都说明不了另一个问题:你和同行比,测得准不准。

 

补上这一环的,就是能力验证。按 CNAS-RL02:2023《能力验证规则》引用的定义,实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证则是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

 

组织一轮能力验证,业内叫一个能力验证计划。规则里有个注解值得记住:能力验证活动包含各类能力验证计划和其他类型的实验室间比对,但不包括实验室自行开展的比对。另有一类特殊形式叫测量审核,一个参加者测一样东西,拿结果去和参考值比,俗称一对一的评价。

 

谁要求做这件事,两套体系各说各话。CNAS 体系的依据是 CNAS-RL02:2023《能力验证规则》,2023 年 9 月 30 日发布并实施,规则里写明本规则内容为强制性要求,适用于申请或已获认可的检测实验室、校准实验室、检验机构等。

 

行政监管一侧的依据是《检验检测机构能力验证管理办法》,市场监管总局 2023 年第 13 号公告发布,2023 年 3 月 27 日起施行,同时废止了国家认监委 2006 年第 9 号公告的《实验室能力验证实施办法》。新办法共四章二十六条,上位依据是《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构监督管理办法》。

 

办法第二条把目的讲得很直白:市场监管部门采取实验室间比对等方式,按照相关标准或者技术规范预先制定的考核规则,对检验检测机构技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的技术管理手段。说白了,这是监管部门查你还行不行的抓手。

 

两套体系在结果判定上口径不一样,这一点最容易被忽略。CNAS 规则把结果分成满意、有问题、不满意三档。办法第十一条只分两档:数据和结果满意的是合格,不满意或者有问题的都算不合格。同样一份有问题的结果,在 CNAS 那边是警戒信号,到了市场监管部门这边直接归到不合格。

 

频次要求也得分开看。申请 CNAS 认可或者扩大认可范围时,只要存在可获得的能力验证,每个子领域至少要参加过一次并拿到满意结果,或者虽然是可疑结果但仍符合该项目依据标准或规范规定的判定要求。从能力验证最终报告发布之日到申请认可之日,三年内的经历都算有效。

 

已经拿到认可的机构,按 CNAS-RL02 附录 B《能力验证领域和频次表》执行。这份表是规范性附录,检测领域多数子领域的最低频次是一年一次,校准领域的各个子领域是两年一次,检验领域也是两年一次。频次按报出结果的年度来计算。

 

有两条容易被漏掉。参加 CNAS 指定的能力验证计划,比如亚太认可合作组织(APAC)的计划,没有特殊理由应当参加。多场所机构,每个场所都要分别满足频次要求,拿总部的经历去顶分厂的缺口是过不了关的。

 

选哪家机构办的能力验证,规则给了七级优先顺序。排在最前面的是 CNAS 认可的能力验证提供者,以及已签署相互承认协议的认可机构认可的提供者在其认可范围内运作的计划。往后依次是国际认可合作组织运作的计划、国际权威组织的实验室间比对、获准认可的提供者在认可范围外运作的计划、行业主管部门或行业协会组织的比对,最后是其他机构组织的比对。

 

如果选的是后三类,机构还得填一份《能力验证活动适宜性核查表》,逐项核查方法是否与日常一致、物品是否均匀稳定、有没有给出指定值和评价方法,一共九项。CNAS 网站上有中国能力验证资源平台,可以查有哪些计划可参加。

 

能力验证提供者本身也有标准约束,这个领域的国标刚换过版。GB/T 27043-2025《合格评定 能力验证提供者能力的通用要求》于 2025 年 8 月 1 日发布并实施,全部代替 GB/T 27043-2012,等同采用 ISO/IEC 17043:2023。顺带提一句,旧版的名字叫《合格评定 能力验证的通用要求》,新版名字多了提供者能力几个字,引用的时候别写错。

 

结果是怎么算出来的,按 CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》走三步:确定指定值,计算能力统计量,作出能力评定。这份指南 2018 年 3 月 1 日发布,2020 年 9 月 1 日完成第一次修订并实施,适用于 CNAS 的能力验证,也可供其他机构组织能力验证时参考。

 

指定值的来源按不确定度从小到大排:已知值、有证参考值、参考值、专家参加者确定的公议值、参加者确定的公议值。多数计划用最后一类,把参加者结果做稳健统计,以中位值之类的稳健量作指定值,用标准化四分位距之类的稳健标准差作能力评定标准差,这样少量离群值不至于把整组数据带偏。具体的统计方法写在 GB/T 28043-2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》里,这份国标 2020 年 7 月 1 日实施,等同采用 ISO 13528:2015。

 

参加者最后看到的核心数字是 z 比分数。公式很简单,参加者结果减去指定值,再除以能力评定标准差。判定准则好记:z 的绝对值小于等于 2 是满意,大于 2 小于 3 是有问题,大于等于 3 是不满意。校准类项目常用 En 值,包含因子取 2,En 的绝对值小于等于 1 为满意。

 

拿到不满意结果并不算罕见。山东省住房和城乡建设厅公布过一次全省检测机构混凝土抗压强度能力验证结果,43 家机构里满意 38 家占 88.37%,有问题 2 家占 4.65%,不满意 3 家占 6.98%。通报把原因归到三类问题上:有人没按作业指导书的要求乘换算系数,有人量试块边长没精确到 0.1 毫米,还有人用的压力试验机上下压板不能自动找平。

 

拿到不满意结果,CNAS 侧的规矩是四步走。结果为不满意且已不符合该项目依据标准或规范规定的判定要求时,机构应自行暂停在相应项目的证书或报告中使用 CNAS 认可标识,按体系文件规定采取纠正措施并验证其有效性,验证通过后自行恢复使用。这套纠正措施和验证活动应在 180 天内完成,时间从能力验证最终报告发布之日起算。

 

结果是有问题或者可疑,又或者虽然不满意但仍符合判定要求,规则要求对相应项目做风险评估,必要时采取相关措施。另有一个后果更重:参加 CNAS 指定的计划拿到不满意结果,且该项目已经获得认可,CNAS 可以暂停该项目证书和报告使用认可标识,也可以撤销其相关项目的认可。没满足频次要求,或者 180 天内没完成整改与验证,同样可能被撤销相应项目的认可资格。

 

市场监管部门这一侧的处理方式不同,重点在整改闭环。办法第二十条规定,能力验证相关检验检测项目结果不合格的机构,应当在规定期限内完成整改,向市场监管部门提交整改和验证材料,并经确认通过。整改期间或者整改后技术能力仍不符合资质认定条件和要求,还擅自向社会出具具有证明作用的检测数据、结果的,按资质认定和监督管理的两部规章处理。

 

几条红线写得很清楚。无故不参加能力验证的,市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单,在双随机一公开监督抽查中加大抽查概率。私下比对串通能力验证数据、结果,或者提供虚假数据、结果的,直接判定为不合格并予公布,属于严重违法失信名单情形的按规定处理。能力验证活动的原始记录、数据信息和结果报告,保存期限不少于六年。

 

对结果不服也有出口。办法第十四条规定,对能力验证结果存在异议的机构,可以在收到能力验证结果之日起 15 个工作日内,向组织实施能力验证的市场监管部门提出申诉,市场监管部门组织专家和承担机构研究并及时给出答复。

 

参加得好有正向回报。市场监管部门可以把能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据,结果合格的机构,可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。CNAS 侧有相近的口子:对参加了能力验证且有稳定满意表现的机构,评审中可以适当简化相关项目的能力确认过程。

 

有一条边界要分清楚。办法第十条要求检验检测机构积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施,并按市场监管部门的要求参加相应能力验证活动。人员比对和留样再测属于内部措施,能力验证属于外部评价。同一个实验室里这两类做法不冲突,各管一摊。

 

落到钢管行业,能参加的项目其实不少。金属材料室温拉伸试验、洛氏和维氏硬度、钢铁化学成分分析、金相组织评定这些理化室的常规项目,国内都有能力验证计划在办。钢管厂可以把理化室对外出报告的项目列个清单,标上每个子领域的到期月份,提前几个月到 CNAS 的能力验证资源平台或者省级市场监管部门的年度计划里找项目,比临时抱佛脚从容得多。

 

归档也要成规矩。一轮能力验证结束后,把作业指导书、原始记录、报出的数据、结果报告、评价结论和整改验证材料放在一起存档,保存年限按办法不少于六年执行。客户审厂、招投标资格审查、资质认定评审,要看的就是这套东西。

 

放到资格体系里看,这一环的位置就清楚了。人的证解决谁有资格上岗,机构资质解决谁有资格对外出报告,量具的检定校准解决尺子准不准,能力验证解决的是这份数据放到同行里站不站得住。前面几样都是自己准备,最后这一样要由别人来判,也正因为如此,它最不容易含糊过去。

 

常见问题(FAQ)

 

问:能力验证和设备检定校准是一回事吗?

答:不是一回事。检定校准解决量值溯源,保证仪器本身是准的;能力验证是把同一样品发给多家实验室,用统计方法看你的结果和同行的结果差多远。仪器全都在有效期内,能力验证照样可能拿到不满意结果,因为人、方法、环境和数据处理都在影响结果。

 

问:钢管厂内部的理化室也要参加能力验证吗?

答:看这份报告要拿去做什么。企业自有实验室如果申请了 CNAS 认可,就要按 CNAS-RL02:2023 满足领域和频次要求。实验室承担的项目如果已取得资质认定,市场监管部门组织的年度能力验证计划要求参加就得参加,无故不参加的会被公布名单并在双随机一公开抽查中加大概率。纯粹内部自用的数据,可以按客户要求或者自身风险评估决定。

 

问:z 比分数怎么看,多少算不合格?

答:z 比分数等于参加者结果减指定值,再除以能力评定标准差。绝对值小于等于 2 是满意,大于 2 小于 3 是有问题,大于等于 3 是不满意。校准类项目常用 En 值,包含因子取 2,绝对值小于等于 1 为满意。要注意两套口径不同:CNAS 把有问题当警戒信号,办法第十一条把不满意或者有问题都算不合格。

 

问:拿到不满意结果会有什么后果?

答:CNAS 侧的规则要求机构自行暂停在相应项目的证书或报告中使用 CNAS 认可标识,按体系文件采取纠正措施并验证有效性,180 天内完成,从最终报告发布之日起算。如果参加的是 CNAS 指定的计划且该项目已获认可,CNAS 可以暂停使用认可标识甚至撤销相应项目的认可。市场监管部门侧要求限期整改、提交整改和验证材料并确认通过,整改期间或者整改后仍不符合条件还擅自出具具有证明作用的数据结果的,要按资质认定和监督管理两部规章处理。

 

问:怎么挑一家靠谱的能力验证提供者?

答:按 CNAS-RL02:2023 的优先顺序选。第一档是 CNAS 认可的能力验证提供者,以及已签署相互承认协议的认可机构认可的提供者在认可范围内运作的计划,再往后才是国际认可合作组织和国际权威组织运作的比对。如果选行业主管部门、行业协会或者其他机构组织的比对,机构自己还要填《能力验证活动适宜性核查表》逐项核查适宜性。提供者能力方面的国标现行版是 GB/T 27043-2025。

 

问:参加能力验证除了应付评审,还有什么用?

答:有正向回报。市场监管部门可以把能力验证结果作为分类监督管理的依据,结果合格的机构可以视情况简化相关项目的资质认定技术评审内容;CNAS 对稳定满意表现的机构,也可以在评审中适当简化相关项目的能力确认过程。往业务上看,一份满意的能力验证报告是客户审厂、招投标资格审查、质量争议处理时成本最低的一份举证材料。

 

 

数据来源:来自公开网络

 

钢管动力 · 公众号:钢标控

 

头条号
管道
介绍
行业从业人员
推荐头条