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审核员进厂那两天到底看什么、问什么，是准备办ISO9001的厂里最玄的事。有人说全查记录，有人说主要看现场，还有老板以为聊聊天就完了。这期把初次认证的两阶段审核拆开讲：一阶段审什么、二阶段查什么、不符合项怎么分怎么改，让迎审的厂心里有一张清单。
先交代一个容易误解的点：初次认证的现场审核必须分两个阶段进行，这是认证规则的硬性要求，不能合并成一次。两个阶段各有各的任务，间隔还有明确下限。
一阶段审核通常一到两天，任务是摸底：核对认证范围、场所、人员与申请材料是否一致，审查体系文件跟标准要求的符合性，看体系是否已经运行了足够长的时间，判断二阶段审核的条件是否成熟。审核员会去现场转一圈，看生产和检验的布置跟你文件里写的是不是一回事。
一阶段结束会给出一份问题清单，指明文件和准备上的缺口，企业要在这之后改到位。按认证规则，一阶段和二阶段的间隔不少于五天，最长不超过六个月，超了期限要重新做一阶段。这个间隔不是刁难，是留给你消化问题的时间，用好了二阶段轻松很多。
二阶段是主战场，审核员进车间、坐办公室，用两三天验证体系是真跑还是空转。查法无非三种：看现场，工序执行跟作业指导书对不对得上；查记录，抽几批产品从头追到尾，验收单、检验报告、不合格处置单能不能连成线；访谈人，随机问操作工怎么知道自己该干什么、出了不合格怎么处理。答得上来是体系真落地，答不上来就是两张皮。
重点条款集中在几处：质量目标的分解与考核、风险和机遇的应对、设计与开发（有自行设计的厂）、采购与供应商评价、过程检验与成品检验、不合格品控制、纠正措施。API审核的现场查法在 API审核员进厂查什么，现场要备哪些东西 里写得细，那种逐岗位追问的架势值得体系负责人提前预演一遍。
审核开出的不符合分两档：一般不符合是个别点位的偏离，比如某份记录缺了个签名；严重不符合是体系性的失效，比如关键过程完全没按文件执行、记录大面积造假。一般不符合限期整改提交证据即可；严重不符合可能导致本次认证搁浅，整改验证通过后才能重新走认证决定。
整改的要害在「纠正措施」四个字：不光把那个签名补上，还要查同类问题在别处有没有，把根源堵住。整改报告附上证据（改后的文件、重新培训的记录、复查的照片），经审核组验证关闭。报告的栏目写法和证据组织，直接套 不符合项整改报告模板，套着填就能交 里的十栏结构。观察项跟不符合项的区别，在 API审核的观察项，跟不符合项差在哪 里也讲过，体系审核同样有观察项的说法。
按审核计划倒排：提前两周把近几个月的运行记录自查一遍，缺的补齐要符合实际发生的时间，别伪造日期；提前一周跟审核组确认日程，安排好陪同人员和车间访问动线；提前三天跟员工打个招呼，审核员问什么答什么，不知道就说不知道，别背台词。首末次会议的安排、谁来参加，见下一节的专门展开。
材料备齐的清单逻辑，可以参考 API现场审核前两周，厂里要备哪些料 的备料思路，两个体系迎审的准备工作高度相通。
两阶段审核说到底考的是日常。平时体系怎么跑，审核时就怎么呈现，不演不装，反而最容易过。临时抱佛脚的痕迹，审核员阅厂无数，一眼就能看出来：记录的笔迹太齐、签字的日期太巧、访谈的答案太统一，都是反作用。
你厂里如果快到审核节点了，或者审核开了不符合项不知道怎么组织整改，把情况发到钢管动力，同行和机构的人会给你出主意。钢标控公众号持续更新迎审实务，欢迎关注。
初次认证为什么分两个阶段审核？
认证规则要求初次认证分一阶段和二阶段实施：一阶段摸底核对范围、场所与文件符合性，二阶段进现场验证体系实际运行，两阶段间隔不少于五天。
二阶段现场审核主要查什么？
看现场执行、查记录链条、访谈员工三管齐下，重点覆盖质量目标、风险应对、采购、检验、不合格品控制和纠正措施等条款。
一般不符合和严重不符合有什么区别？
一般不符合是个别点位偏离，限期整改提交证据即可；严重不符合是体系性失效，可能导致本次认证搁浅，需整改验证通过后重新走认证决定。
不符合项整改报告怎么写才算过关？
写清问题描述、原因分析、纠正措施、举一反三的排查范围和完成时间，附上改后文件、培训记录、复查照片等证据，经审核组验证关闭。
迎审前两周要做哪些准备？
自查补齐运行记录、确认审核日程与陪同人员、安排车间动线，并跟员工打招呼如实应答。准备工作按实际经营状态呈现，不做表面文章。
数据来源：来自公开网络。
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